今日，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2026年）》（以下简称“新版国家医保目录”）正式发布，诺和诺德（简称“诺和”）旗下产品——诺和杰®（依柯胰岛素司美格鲁肽注射液）被纳入新版国家医保目录，支付范围为接受基础胰岛素或胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病（T2DM）患者[1]。此次纳入标志着这一全球首个且目前唯一#获批的基础胰岛素/GLP-1RA周制剂正式迈入医保可及新阶段，将进一步提升“简化降糖疗法”的可及性与可负担性，让更多中国成人T2DM患者以更低负担获得长期、规范、可持续的综合管理。

当前，中国成人糖尿病患者人数约为1.48 亿[2]，对许多T2DM患者而言，每日注射仍意味着身体和心理上的双重负担。随着相关临床研究的发展，T2DM的管理理念逐渐从“以降糖为中心”转变为“以患者为中心”，治疗方案需要综合考量降糖疗效、安全性和依从性[3,4]。

依柯胰岛素司美格鲁肽注射液是全球首个且目前唯一#获批的基础胰岛素/GLP-1RA周制剂，由基础胰岛素周制剂依柯胰岛素与GLP-1RA周制剂司美格鲁肽组成。两药组分机制互补、协同增效，可同时覆盖T2DM多重病理生理机制，在强效安全控糖的基础上，兼顾体重、血压、血脂等代谢危险因素的管理，为患者提供“疗效、安全性、便利性”兼顾的治疗选择。

COMBINE系列Ⅲ期临床研究证实，依柯胰岛素司美格鲁肽注射液每周一次给药，在实现HbA1c显著下降和更高优质达标率的同时，有临床意义或严重低血糖发生率更低，并在体重、腰围、血压、血脂谱等多代谢指标上带来获益；其全年注射次数显著减少，有助于提升患者治疗依从性和满意度：

COMBINE 1研究（vs. 胰岛素周制剂）[5]：

与基础胰岛素周制剂相比，依柯胰岛素司美格鲁肽组HbA1c降幅更显著[-1.55% vs. -0.89%，组间估计治疗差异（ETD）: -0.66（95%CI: -0.76~-0.57）P<0.0001]，并且体重自基线下降3.70 kg[基础胰岛素周制剂组增加1.89 kg，ETD: -5.59 kg（95% CI: -6.14~-5.04）；P<0.0001]，临床显著或严重低血糖发生率降低78%[0.14 vs. 0.63事件/患者年，估计率比（ERR）：0.22（95% CI: 0.14~0.36）；P<0.0001]；达标维度上，实现优质达标（即HbA1c<7%且无体重增加和不伴有临床意义或严重低血糖）的患者比例约为基础胰岛素周制剂组的5倍（55.7% vs. 10.2%，P<0.0001）；胰岛素周剂量减少172 U[182 U vs. 355 U，ETD：-172U（95%CI: -190~-155），P<0.0001]，降幅达49%。

COMBINE 2研究（vs. GLP-1RA周制剂）[6]：

在GLP-1RA治疗血糖控制不佳的T2DM患者中，依柯胰岛素司美格鲁肽组的HbA1c降幅更显著[-1.35% vs. -0.90%，ETD：-0.44%(95%CI: -0.56~-0.33), P<0.0001)，有临床意义或严重低血糖发生率相当[0.042 vs. 0.036事件/患者年，ERR: 1.2（95%CI: 0.53~2.69），P=0.66）；达标维度上，实现血糖达标(HbA1c<7.0%，73.5% vs. 48.0%，P<0.0001)和安全达标（HbA1c<7.0%且不伴有临床意义或严重低血糖，71.4% vs. 45.8%，P<0.0001）的患者比例均显著高于司美格鲁肽组。

COMBINE 3研究（vs. 基础-餐时胰岛素方案）[7]：

与每日4针基础-餐时胰岛素方案相比，每周一次的依柯胰岛素司美格鲁肽的HbA1c降幅与基础-餐时胰岛素相似，确证非劣效性[HbA1c降幅：-1.47% vs. -1.40%，ETD: -0.06%（95%CI: -0.22~0.09），P<0.0001]，体重降低3.56 kg]（对照组增加3.16 kg，ETD：-6.72 kg（95%CI: -7.58~-5.86），P<0.0001]，有临床意义或严重低血糖发生率降低88%[0.21 vs 2.23事件/患者年，ERR: 0.12（95% CI: 0.08~0.17），P<0.0001]；达标维度上，实现优质达标的患者比例约为基础-餐时胰岛素组的8.4倍（50.1% vs. 5.95%，P<0.0001]；胰岛素周剂量降低270 U[196 U vs. 466 U，ETD：-270U（95%CI: -303～-236），P<0.0001]，降幅达58%；全年注射次数从1460次注射降至52次，有助于提升患者治疗依从性；患者治疗满意度（DTSQ）评分更高（P<0.0001）。

COMBINE 4（vs. 基础胰岛素日制剂）[8]：

与甘精胰岛素U100组相比，依柯胰岛素司美格鲁肽组HbA1c降幅更显著[−3.32% vs. −2.44%，ETD:-0.88%（95% CI: -1.12~-0.63），P<0.001]，并且体重自基线下降0.79 kg[对照组增加3.81 kg，ETD: -4.61kg （95% CI: -5.46~-3.75），P<0.001]，有临床意义或严重低血糖事件发生率更低[0.29 vs. 0.59事件/患者年；ERR: 0.56（95% CI: 0.32~0.97），P=0.04]；达标维度上，TIR3.9-10.0 mmol/L显著更高[79.8% vs 64.5%, ETD: 13.3%（95% CI: 9.46~17.2）, P＜0.001]，实现优质达标的患者比例更高（43.1% vs. 8.9%，P<0.001）；胰岛素周剂量减少126 U（234U vs 360U, ETD: -126 U [95% CI: -154~-98]，P<0.001），降幅为35%。

此次纳入医保后，依柯胰岛素司美格鲁肽注射液价格将大幅下降，可显著降低患者治疗的经济负担，让更多中国成人T2DM患者从这一创新治疗方案中获益。然而，新版国家医保目录将于2027年1月1日起才正式实施，为让医保准入带来的可及性提升更早惠及患者，诺和宣布，自11月15日起，将陆续在各省申报下调依柯胰岛素司美格鲁肽注射液挂网价，将自费价格尽早降至医保价格水平，推动自费价格尽早与医保支付标准衔接，使患者在目录正式实施前即可随各地挂网进程提前享受减负。

值得注意的是，本次医保支付范围仅覆盖最初获批的适应证人群，即接受基础胰岛素或GLP-1RA治疗后血糖控制不佳的成人T2DM患者，2026年10月新增获批的“接受口服降糖药治疗不佳的成人T2DM患者”尚未纳入本次医保支付范围[9,10]。未来，随着适应证与医保支付范围的进一步衔接，更多血糖控制不佳的成人T2DM患者——无论是既往接受口服降糖药还是胰岛素或GLP-1RA治疗，将有望在实现血糖达标的同时简化治疗方案，更好地体现“以患者为中心”的治疗理念，推动“简化且强化”的长期管理，助力中国成人T2DM慢病管理迈向更高质量的发展阶段。

关于依柯胰岛素司美格鲁肽注射液

（商品名：诺和杰®）

依柯胰岛素司美格鲁肽注射液将基础胰岛素周制剂依柯胰岛素与GLP-1RA周制剂司美格鲁肽整合于单一制剂中，通过机制互补，实现协同增效，简化治疗方案的同时显著提升患者满意度[5-8]，生动诠释了“以患者为中心”的治疗理念。与基础胰岛素相比，依柯胰岛素司美格鲁肽注射液为血糖控制不佳的T2DM患者提供了一种全新的治疗选择，在改善血糖控制、提高HbA1c达标率的同时，带来显著体重获益，且低血糖风险显著更低，减少胰岛素用量[5,7,8]，简化治疗方案，为中国成人T2DM患者提供了兼顾疗效、安全性及便利性的创新治疗方案，帮助患者回归简单轻松的生活。

关于诺和

诺和是一家全球医疗健康公司，坚信“健康未来，即刻开始”。一个多世纪以来，我们始终将领先的科研实力与对人们生活的深刻洞察相结合。我们开发创新疗法并提供相关支持，帮助数百万人实现看得见、感受得到，并能够长期延续到未来的健康改善。 每一天，全球超过6.7万名员工共同践行我们的使命，驱动改变，共创健康未来。通过开展合作、各类项目和战略投资，我们致力于预防疾病、扩大治疗可及性，并减少对环境的影响，帮助更多人拥有更健康的生活。

诺和中国官方网站：http://www.novonordisk.com.cn

#截至2026年11月

注：依柯胰岛素/司美格鲁肽注射液的3期临床试验COMBINE系列研究在全球和中国同步开展，包括[5-8]：3a期临床试验：COMBINE 1-3均为全球、多中心、随机对照试验，分别评估基础胰岛素治疗控制不佳（COMBINE 1）、GLP-1RA治疗控制不佳（COMBINE 2）的T2DM患者接受依柯胰岛素/司美格鲁肽注射液对比单组分治疗的临床优势，以及基础胰岛素控制不佳的T2DM患者中，使用依柯胰岛素/司美格鲁肽注射液与基础餐时胰岛素方案（COMBINE 3）比较的疗效和安全性；3b期临床试验：COMBINE 4旨在评估OAD控制不佳的T2DM患者中，使用依柯胰岛素/司美格鲁肽注射液与甘精胰岛素U100比较的疗效和安全性。

参考文献

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1. 《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2026年）》.

2. IDF Diabetes Atlas, 11th edition, 2025

3. 中国糖尿病防治指南. 北京大学医学出版社, 2004.

4. 中华医学会糖尿病学分会. 中华糖尿病杂志. 2025;17(1):16-139.

5. Mathieu C, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025; 13(7): 568-579. COMBINE 1

6. Lingvay I, et al. Diabetologia. 2025; 68(4): 739-751. COMBINE 2

7. Billings L, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025; 13(7): 556-567. COMBINE 3

8. Ji L, et al.The Lancet Diabetes & Endocrinology, 2026; 14, 831-840. COMBINE 4

9. 全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰®在中国获批，中国将成为全球首个商业上市国家.

https://www.novonordisk.com.cn/content/nncorp/cn/zh_cn/news---media/2026030601.html.

10. 国家药品监督管理局.

https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20261015155345104.html

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