内容概要:BARI 2D研究的主要目的是旨在探索2型糖尿病合并缺血型心脏病的治疗策略,这是它的研究亮点。过去普遍认为,一般的降糖药物对于这类患者没有疗效,一些研究显示普通降糖药如磺脲类药物对2型糖尿病合并心血管疾病患者的死亡率及远期预后的疗效不理想。BARI2D研究表明,胰岛素增敏剂罗格列酮的疗效优于胰岛素替代治疗。
《国际糖尿病》:请您谈谈对BARI 2D研究的认识?
沈卫峰教授:这个研究在PubMed上公布时,我正巧受邀去日本的一个学术会议上作糖尿病冠心病治疗策略的讲座,因此我仔细阅读了这篇文献。BARI2D研究已经做了5年,其总体结论是对于糖尿病合并有冠心病的患者药物治疗效果很好,跟PCI的总体疗效基本相似,但对病情较重的患者还是用冠状动脉搭桥手术比较好。我认为这个结论是对的,与COURAGE研究结果相似。BARI2D研究要比COURAGE研究设计更为严格一些,操作上更加困难,其入选对象均为糖尿病患者,COURAGE研究还包括其他的患者。对于糖尿病合并冠心病的药物治疗策略方面,BARI2D研究做到非常好,BARI2D研究的入组非常严格。总之,对糖尿病合并冠心病的患者,要控制患者的HbA1c以及糖尿病并发症等情况,对于冠心病来说,药物治疗非常有效。另外,对于病情较重的患者,冠状动脉搭桥术比PCI和药物治疗的效果都要好,这个结论和SYNTAX研究的结论相似,此外,我国阜外医院的胡盛寿院长等进行的研究也显示,对多支血管病变患者(包括糖尿病)冠状动脉搭桥手术的远期效果要优于PCI和药物治疗。我认为,对于多支血管病变的糖尿病患者,在进行介入治疗或冠状动脉搭桥术的同时,也不能忘记药物治疗。
《国际糖尿病》:目前2型糖尿病和稳定型缺血性心脏病的治疗还没有定论,请您能谈谈BARI 2D研究对这方面的影响?
沈卫峰教授:BARI 2D研究的主要目的是旨在探索2型糖尿病合并缺血型心脏病的治疗策略,这是它的研究亮点。过去普遍认为,一般的降糖药物对于这类患者没有疗效,一些研究显示普通降糖药如磺脲类药物对2型糖尿病合并心血管疾病患者的死亡率及远期预后的疗效不理想。BARI2D研究表明,胰岛素增敏剂罗格列酮的疗效优于胰岛素替代治疗。以往研究发现,胰岛素增敏剂罗格列酮可以引起心力衰竭、水肿及增加死亡率,但BARI 2D研究中患者的死亡率并没有增加,与对照组相比,无统计学差异,这说明罗格列酮应用于糖尿病患者可能还是安全的。
《国际糖尿病》:您认为罗格列酮和胰岛素联合应用治疗2型糖尿病的有效性和安全性如何?
沈卫峰教授:有关这方面的研究刚刚启动,还没有结果。我们研究的重点对象是糖尿病合并冠心病的患者,我们计划将糖尿病患者于药物洗脱支架术后,随机分成两组,即胰岛素增敏剂(格列酮类)组和磺脲类组,观察其长期的疗效。我预期罗格列酮的效果要好于磺脲类等其他类药物。胰岛素理论上讲是会起作用,但是胰岛素会促进细胞增生及其他问题。
《国际糖尿病》:对于有心血管病史的糖尿病患者,有研究表明罗格列酮对动脉粥样硬化进展有预防作用,您是如何看待这个结果的?
沈卫峰教授:我认为是对的。糖尿病同时伴有动脉粥样硬化的患者一定要预防性用药,因为血压、血脂、血糖等在一定程度上会相互影响。糖尿病也不单纯是血糖的问题,或许与糖基化白蛋白和脂质等有关。血管内超声证明格列酮类药物对抑制血管内膜增生、缩小粥样硬化斑块有一定作用,有统计学差异。因此我认为罗格列酮对动脉粥样硬化进展有预防作用。当然还需要大规模的试验进行验证。
《国际糖尿病》: BARI 2D研究表明应用胰岛素增敏剂与胰岛素治疗,对糖尿病患者死亡率和主要心血管事件的影响无显著差异,您对该结果如何看待?
沈卫峰教授:我也认为没有差别,因为过去认为胰岛素增敏剂效果差,这对于罗格列酮的影响很大。实际上我认为不一定,因为影响死亡率的因素很多,不一定单纯是药物的原因。在死亡的患者中,其疾病本身、临床差异很大,现在BARI 2D研究也反映罗格列酮和胰岛素之间没有差异,罗格列酮对于糖尿病治疗还是有很多益处的,不应该全部否定。而且其他的研究也表明没有差异。