[ADA2009]血糖水平偏低不能解释ACCORD研究死亡率的增加
——A1C小于7%不是2型糖尿病死亡的预测因素,相反,A1C越高死亡风险越大
内容概要:血糖水平偏低不能解释ACCORD试验中强化治疗组死亡人数的增加。本次年会报道了这一研究结果。自从ACCORD报告强化治疗组(A1C治疗目标为低于6%)的死亡率上升以来,人们一直担心强化治疗可能是危险的
Low Blood Glucose Levels Do Not Explain Excess Deaths in ACCORD Trial
A1C Less Than 7% Is Not a Predictor of Mortality Risk in Type 2 Diabetes
Converse is True: Higher Death Risk with Higher A1C
新奥尔良 ,路易斯安纳州(June 9, 2009)——血糖水平偏低不能解释ACCORD试验中强化治疗组死亡人数的增加。本次年会报道了这一研究结果。
“自从ACCORD报告强化治疗组(A1C治疗目标为低于6%)的死亡率上升以来,人们一直担心强化治疗可能是危险的,”奥勒冈州医科大学医学教授Matthew C. Riddle博士在采访中说。他是ACCORD研究血糖控制组的成员及分中心的负责人。他再次确认了去年ACCORD研究报道的强化治疗组死亡风险增加了20%,但新的分析并没有确认A1C偏低是其原因。A1C反映的是过去2到3个月的平均血糖。“A1C小于7%这一因素不能解释ACCORD研究中死亡人数的增加,也不能称为2型糖尿病死亡的预测因素,”Riddle说:“ 况且,一年后A1C的下降和死亡风险的下降有关”。导致死亡率增加的其他可能原因如低血糖、体重增加、某些药物的联合应用还在研究当中。
“另外我们还发现A1C在大于6%的情况下,每升高1%,死亡风险增加20%,提示对于部分患者来说应该将血糖控制的更加严格。”Riddle说。在调整了年龄、糖尿病病程、既往心血管病史之后仍是如此。这一分析与流行病学的结果一致,即A1C水平越高,死亡风险越高。
ACCORD强化治疗组的血糖控制目标是小于6%,标准治疗组的目标是7% 到7.9%。
低血糖的作用
Denise Bonds MD, MPH 详细分析了低血糖的作用。他曾是ACCORD研究分中心的研究者,现在是国家心肺血液研究所(NHLBI)和国立健康研究院(NIH)的医学官员。
该研究中低血糖的定义是血糖水平低于50 mg/dl或存在低血糖的症状经过胰高血糖素或口服碳水化合物后缓解。进一步分为需要其他帮助、需要就近或送医院紧急处理两类。
“有一些低血糖的预测因素无法改变。比如我们发现严重低血糖需要医学救助的更多的是女性、非裔美国人、糖尿病病程长、或入组前已使用胰岛素的患者。”Bonds说:“超过一半的严重低血糖是由于误餐、延时进餐、或进食碳水化合物较平时少引起的。糖尿病患者由此应该认识到如何改善他们的行为、预防或减少低血糖事件。”
大约1/3的严重低血糖会导致意识错乱或行为异常,1/3会导致意识丧失,1/3需要住院。
ACCORD研究中总共死亡了451例,其中7%发生过至少一次需要医学救助的严重低血糖。
“我们发现两组中严重低血糖都和高死亡率有关,但是强化组低血糖患者的死亡风险低于标准组。”Bonds说。
这种现象的原因尚不清楚,但是需要明确的是强化组的患者得到的关注更多、经常看医生、轻度的低血糖更多。推测他们已经了解了低血糖的症状并学会了自我救治。也有可能导致他们死亡的低血糖是另外一种类型。
ACCORD研究组分析了低血糖在每一例死亡患者的作用。在451名死亡者中,只有一例被确认低血糖发挥了重要的作用。但是由于死亡时的血糖情况未知,所以结论不能完全肯定。另外很少有人进行了持续血糖监测。
2型糖尿病
美国约有2千4百万糖尿病患者,由于机体不能产生或利用胰岛素,表现为血糖增高。糖尿病可以导致多种致残、致死的并发症,如心脏病、失明、肾病和截肢。目前是导致死亡的第一大疾病。2型糖尿病占糖尿病总数的90% 到 95%,与胰岛素抵抗(机体不能很好的利用自身产生的胰岛素)有关。大部分2型糖尿病发生在超重或40岁以上的成年人。65%的糖尿病患者死于心脏病或中风。糖尿病存在时,心脏病发生的更早、更容易导致死亡。
ACCORD研究
ACCORD研究在美国和加拿大77个中心共入选了10,251 名成人。平均年龄是 62 岁。其中 35% 曾经发生过心血管事件(心脏病发作和中风),属于二级预防。大部分患者存在以下危险因素如:左心室肥大、微量白蛋白尿,或者至少以下两种危险因素,比如LDL(坏胆固醇)水平高、HDL低(好胆固醇)、高血压、BMI高(表示超重或肥胖)、吸烟。
ACCORD旨在比较强化血糖控制和标准控制的效果,所以强化组的随访次数更多、要求更频繁的自我血糖监测,他们可以根据监测的结果自我调整用药。两组患者的用药选择相同,但是根据医生的处方强化组的药物联用更多。强化组52%存在胰岛素联合3钟口服药,标准组只有16%。
在ACCORD研究进行了3.4年之后,由于强化组死亡率增加故提前终止,形成了大家对该实验的印象。然而,这个试验的降压和降脂分支还在继续,将在6月30日结束。三个试验的全面分析可能在明年公布。
ACCORD研究最初由NHLBI资助,后由国家糖尿病、消化病和肾病研究所(NIDDK)补充资助。NIH的分支机构——国家衰老研究所、眼科研究所和疾病预防控制中心资助了亚组试验。